拓新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)集團(tuán))是集化學(xué)合成、生物發(fā)酵核苷(酸)類(lèi)原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售為?體的高新技術(shù)企業(yè),在國(guó)內(nèi)核苷(酸)類(lèi)原料藥及醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)等方面具有較強(qiáng)實(shí)力。
集團(tuán)在國(guó)內(nèi)核苷(酸)類(lèi)原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)領(lǐng)域具備起步早、規(guī)模大、品種全等優(yōu)勢(shì),并形成了從基礎(chǔ)產(chǎn)品到高端產(chǎn)品較為完整的階梯型產(chǎn)品鏈。集團(tuán)打造建?高效催化合成反應(yīng)技術(shù)平臺(tái)、核苷發(fā)酵技術(shù)平臺(tái)和生物轉(zhuǎn)化半合成技術(shù)平臺(tái);并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多個(gè)系列核苷(酸)類(lèi)產(chǎn)品,包括胞磷膽堿鈉、利巴韋林、肌苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料藥及醫(yī)藥中間體;主要涵蓋抗病毒、抗腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)用藥領(lǐng)域。
在生產(chǎn)管理??,集團(tuán)旗下子公司通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、原料采購(gòu)、過(guò)程控制到產(chǎn)品銷(xiāo)售實(shí)現(xiàn)全流程控制;在原料藥生產(chǎn)方面,集團(tuán)旗下子公司實(shí)施GMP管理,多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)GMP認(rèn)證。
集團(tuán)積極進(jìn)行各類(lèi)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外認(rèn)證和注冊(cè)工作,多個(gè)子公司產(chǎn)品通過(guò)了印度、烏茲別克斯坦DMF認(rèn)證,多個(gè)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品通過(guò)了日本、歐盟等國(guó)家和地區(qū)的官方認(rèn)證,如歐盟REACH注冊(cè)證書(shū)、HALAL清真認(rèn)證和KOSHER潔?認(rèn)證等。
集團(tuán)始終以”研發(fā)創(chuàng)新”為核心,高度重視對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的投入和自身研發(fā)綜合實(shí)力的提?。旗下子公司已建成“河南省博?后研發(fā)基地”、“國(guó)家博?后科研工作站”,先后被認(rèn)定為“國(guó)家?技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范?程”、“河南省?新技術(shù)特?產(chǎn)業(yè)基地?批骨?企業(yè)”、 “河南省企業(yè)技術(shù)中心”、 “河南省核苷?程技術(shù)研究中心”,先后獲得河南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步?等獎(jiǎng)、國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步?等獎(jiǎng)等重?科技獎(jiǎng)項(xiàng),多項(xiàng)產(chǎn)品入選“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、 “國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目”。